18306119905
器械简讯
阿里地区对于超敏C反应蛋白试剂盒，其预期用途中被测物是否为“超敏C反应蛋白”？_阿里地区咨询公司【全国可办】
2022-11-05 14:58:09
1054
对于超敏C反应蛋白试剂盒，其预期用途中被测物是否为“超敏C反应蛋白”？
答：这种理解是错误的。被测物依然为“C反应蛋白”，“超敏”仅是对于该类产品灵敏度高的一种表述。所以应表述为“用于体外定量检测人血清、血浆中C反应蛋白的含量”。
经典回顾:
来源：网络 或国家官网
提醒：文章仅供参考，如有不当，欢迎留言指正和交流。且读者不应该在缺乏具体的专业建议的情况下，擅自根据文章内容采取行动，因此导致的损失，本运营方不负责。如文章涉及侵权或不愿我平台发布，请联系处理，网址：www.jcyyzx.com，QQ：2926452050
成功案例分享
某医疗器械生产企业因注册证即将到期，委托我们办理延续注册。我们通过提前梳理资料、预判审查要点，在3个月内顺利完成延续注册，避免了产品停产的风险。
阿里地区医疗器械合规内审培训-捷诚专业团队
医疗器械网络销售是近年来的监管重点。阿里地区医疗器械企业如果通过网络销售医疗器械，需要办理医疗器械网络销售备案，并在网站首页显著位置展示医疗器械注册证或备案凭证信息。镇江捷诚医药为阿里地区企业提供网络销售合规辅导服务，帮助阿里地区企业合规开展线上业务。
