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器械简讯
阿里地区戊二醛类牙齿脱敏剂，成品检测中的“微生物限度”是否可以送第三方检测？戊二醛类牙齿脱敏剂，生产环境为一般清洁环境是否可以？_阿里地区咨询公司【全国可办】
2023-02-01 19:37:32
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回复：《医疗器械生产企业质量控制与成品放行指南》中要求“需要常规控制的进货检验、过程检验和成品检验项目原则上不得进行委托检验。对于检验/试验等条件和设备要求较高，确需委托检验的项目，可委托具有资质的检验机构进行检验”，微生物限度作为成品检验的常规控制检验项目，企业应当自行检验。虽然戊二醛本身具有杀菌作业，但对此类产品有微生物限度的要求，企业应在清洁环境下生产，可参考GB15979的要求确保生产环境不对产品造成污染。
来源：网络 或国家官网
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