器械简讯

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阿里地区国家药监局关于发布化学仿制药参比制剂调整程序的公告(2023年第35号)_阿里地区咨询公司【全国可办】

2023-04-16 15:19:04     1617

  为进一步完善仿制药参比制剂管理,促进我国仿制药高质量研发,国家药品监督管理局组织制定了化学仿制药参比制剂调整程序(试行),现予发布,自发布之日起施行。

  特此公告。

  

  附件:1.化学仿制药参比制剂调整程序(试行)

     2.化学仿制药参比制剂调整程序政策解读




国家药监局

  2023年3月22日

国家药品监督管理局2023年第35号公告附件1.docx

国家药品监督管理局2023年第35号公告附件2.docx


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