器械简讯

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阿里地区【问】第一类医疗器械产品备案时,对于产品说明书中【产品性能指标】有何要求?_阿里地区咨询公司【全国可办】

2023-07-03 22:01:34     945

【问】第一类医疗器械产品备案时,对于产品说明书中【产品性能指标】有何要求?

 
【答】按照《国家药监局关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》(2022年第62号)要求,说明书中产品性能应当与产品技术要求中的相应内容一致。


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来源:网络 或国家官网

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