在医院内部署的医用软件是否需要进行网络安全风险分析?
答:根据《医疗器械网络安全注册审查指导原则(2022年修订版)》具备电子数据交换、远程访问与控制、用户访问三种功能当中一种及以上功能的第二、三类独立软件和含有软件组件的医疗器械(包括体外诊断医疗器械)需提交相关网络安全资料。
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